質(zhì)量體系指為保證產(chǎn)品、過程或服務質(zhì)量，滿足規(guī)定（或潛在）的要求，由組織機構、職責、程序、活動、能力和資源等構成的有機整體。

也就是說，為了實現(xiàn)質(zhì)量目標的需要而建立的綜合體；為了履行合同，貫徹法規(guī)和進行評價，可能要求提供實施各體系要素的證明；企業(yè)為了實施質(zhì)量管理，生產(chǎn)出滿足規(guī)定和潛在要求的產(chǎn)品和提供滿意的服務，實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標，必須通過建立和健全質(zhì)量體系來實現(xiàn)。